华北制药“阿莫西林克拉维酸钾片”（安灭菌片）

海内首家通过一致性评价

9月17日，，，，，，华北制药收获硕果——安灭菌片（阿莫西林克拉维酸钾片）海内首家通过仿制药质量与疗效一致性评价，，，，，，这是酶抑制剂复配制剂中唯逐一个过评的口服类抗生素产品。。。。。。。。

阿莫西林克拉维酸钾片是由阿莫西林和克拉维酸钾组成的复方制剂，，，，，，两者团结能有用增强抗菌活性，，，，，，对耐药菌更有用，，，，，，抗菌消炎效果更好。。。。。。。。安灭菌片属于国家医保甲类、国家基本药物，，，，，，在都会品级医院、都会社区、县级及以下下层市场，，，，，，零售终端市场空间重大。。。。。。。。

基于该产品药学难度高、临床高变异的特征，，，，，，项目团队不畏难题、团结协作，，，，，，依附严谨、认真的事情态度，，，，，，手艺讨论、细化计划、随时纠偏、日事日毕，，，，，，历经处方研究、工艺优化、标准提升、临床研究，，，，，，最终以海内首家通过评价。。。。。。。。

7月，，，，，，该产品手艺审评竣事，，，，，，华北制药北元分厂即开展相关手艺转移及过评后投产准备等事情，，，，，，确保取得批件即可商业化生产。。。。。。。；；；；；敝埔┯酒鹁⒖构啦飞鲜星暗牡餮，，，，，，在每个省完成了10余家商业客户和10余家终端用户的问卷调研，，，，，，大宗的市场信息反响及各区域数据剖析，，，，，，为安灭菌片过评后的产品定价、定量、市场定位提供了详实可靠的依据，，，，，，为该产品市场战略结构做了充分的准备。。。。。。。。

安灭菌片将成为华北制药口服制剂的又一重磅产品，，，，，，可靠的产品质量以及优异的临床疗效会给更多患者带来福音。。。。。。。。

（华北制药 北元分厂 林丽枝、营销公司 徐春涛）